植物甾醇（Plant sterol）是植物中存在的一类天然化合物，主要以游离型和酯化型两种形式存在。其化学结构以环戊烷多氢菲为基本骨架，与胆固醇高度相似，区别在于植物甾醇的侧链C-24位多含一个甲基或乙基。

由于人体无法自身合成植物甾醇，膳食摄入就成为其唯一来源。除植物油外，食用坚果、谷物、水果和蔬菜等也是摄入植物甾醇的一种方式。目前，自然界中已确认的植物甾醇超过200种，其中最常见的是β-谷甾醇、菜油甾醇和豆甾醇。

5月27日，国家卫生健康委员会发布《关于牡丹籽油等16种“三新食品”的公告》，其中植物甾醇作为新食品原料再次获得批准，并对原公告的原料来源、生产工艺及组分比例作出系统性修订。其实早在2010年，原卫生部就已批准植物甾醇为新食品原料。此次调整进一步完善了植物甾醇作为新食品原料的要求，使其成为功能性食品行业的关注焦点：

1）原料来源上：将“大豆油等植物油馏分或者塔罗油”的模糊表达明确为大豆油、菜籽油、玉米油、葵花籽油馏分以及塔罗油；

2）生产工艺上：在原有的“皂化、萃取、结晶”工艺基础上，新增“酯化、蒸馏、结晶”生产工艺；

3）甾醇组成比例上：设置了两套独立的甾醇组分标准，且结合行业实际与新数据论证，调整了塔罗油来源中β-谷甾醇、菜油甾醇、豆甾醇的最低组成限值。

一、认识植物甾醇：一类天然存在的植物固醇

植物甾醇（又称植物固醇）是一类存在于植物中的天然固醇类成分，其结构与胆固醇相似，但广泛分布于植物界。常见的代表性成分包括：

• β-谷甾醇（C₂₉H₅₀O，分子量 414.71）

• 菜油甾醇（C₂₈H₄₈O，分子量 400.66）

• 豆甾醇（C₂₉H₄₈O，分子量 412.69）

据公告信息，植物甾醇主要来源于大豆油、菜籽油、玉米油、葵花籽油等植物油，也可从塔罗油（木浆浮油）中提取。产品外观为白色至乳白色的粉末或颗粒。

二、法规身份：从 2010 年新资源食品到 2026 年新规格

植物甾醇与我国新食品原料管理制度相伴已有十余年：

• 2010 年 3 月 9 日——原卫生部 2010 年第 3 号公告批准植物甾醇、植物甾醇酯为新资源食品（新食品原料旧称），植物甾醇自此获得在我国食品中使用的合规路径；

• 2026 年 5 月——国家卫健委 2026 年第 5 号公告对植物甾醇提出新的质量规格要求，并明确原卫生部 2010 年第 3 号公告中植物甾醇的相关信息作废，植物甾醇由此进入新的合规阶段。

需要留意的是：2010 年第 3 号公告批准的植物甾醇酯仍按其原有要求执行（食用量 ≤3.9 克/天）；本次调整针对的是植物甾醇本身。